Savoir mettre en place un système d'assurance de la qualité en laboratoire d'analyse médicale.
Méthode pédagogique :
- À l’aide d'apports théoriques et d'exercices, le stagiaire met en pratique les concepts de la norme ISO 17025 appliquée aux laboratoires d’analyse et de prélèvements
Programme de la formation :
Responsabilités du biologiste chargé de l'assurance qualité du laboratoire
- Par rapport au personnel
- Les procédures et modes opératoires
- Le contrôle de qualité
- Le système informatique
Comprendre et mettre en œuvre la démarche qualité de la norme ISO 17025
- Appréhender les principes du management qualité, son vocabulaire, les enjeux et apports de la certification.
- Le rôle d’un Système de Management de la Qualité
- La terminologie clé de « l' Assurance Qualité »
- Les huit principes de management de la qualité
- Savoir diagnostiquer la structure pour évaluer le travail à effectuer pour la mettre aux normes.
La norme ISO 17025 et l’approche processus
Le référentiel ISO 17025
- Le domaine d’application du référentiel
- Le vocabulaire clé du référentiel
- La structure globale du référentiel
- Les exigences du référentiel
Mettre en place un système de management qualité de manière structurée
- Les outils de la norme ISO 17025
- Formaliser les étapes du projet de certification qualité ISO 17025 et l'installer dans la durée
- Le déroulement de l'audit de certification ISO 17025