Programme :

Les contaminants particulaires et microbiologiques et leurs vecteurs.

• Connaître les principaux contaminants et les incidences sur les produits fabriqués

Les salles propres :

• Comprendre le fonctionnement d'une salle propre et le rôle du sas
• Connaître les modes de classement
• Les composants d'une salle, fonctionnement, les zones sensibles, classification

Les sas :

• Adopter le bon comportement en salle propre
• Procéder correctement à l'habillage et à l'entrée en salle
• Respecter les règles d'hygiène et de lavages des mains
• Procédures d'entrée et de sortie

Les vêtements :

• Mieux connaître les exigences sur le site concerné
• Type de vêtements,
• Procédures d'habillage et de déshabillage.

Les BPF et les GMP en industrie pharmaceutique :

• Mieux comprendre les exigences sur le site concerné en fonction des BPF
• Rappel du cadre général et des obligations, incidences sur le comportement des personnels et les vêtements, incidences sur les actions de maintenance.

Les moyens de contrôle de la qualité particulaire et microbiologique de l'air et des surfaces

• Connaître lestypes de matériels et produits à utiliser et leurs caractéristiques

Les matériels et produits de nettoyage et de désinfection

• Connaître les techniques et choisir celle à adopter

Les techniques d'intervention

• Savoir identifier la bonne procédure et mettre en application sa fiche de poste

Elaboration d'un plan d'intervention en salle :

• Effectuer sa mission en parfaite adéquation avec le niveau de la salle concernée
• fiches de postes, de procédures
• Elaboration de procédures d'autocontrôle et de contrôles.
• Mises en application

Démarche et méthodes pédagogiques

• Exercices pratiques et mise en situation, questionnaires, démonstrations et pratiques en salle propre
• En fin de stage, remise d'une documentation aux stagiaires

Validation

• Une validation des acquis est réalisée à l'issue de la formation : QCM et test pratique.
• Une attestation est remise en fin de formation.