Intégrer le Guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale ou GBEA dans une démarche qualité.
Connaître les règles d'organisation et de fonctionnement en laboratoire d'analyses de biologie médicale.
Veiller à l'application de la mise en oeuvre des actions relatives à l'assurance de qualité des actes de biologie médicale.
Méthode pédagogique
Alternance d'apports théoriques et de cas concrets rencontrés dans le milieu médical.
Des exercices d'application permettent au stagiaire de travailler sur l'aspect documentaire et la mise en application pratique du GBEA.
La démarche qualité
- Compétences de la personne chargée de l'assurance de qualité
- Méthodologie du contrôle de qualité
- L'évaluation externe de la qualité : EEQ
- Le contrôle de qualité interne effectué par un biologiste
Organisation de l'information
- Maîtrise du vocabulaire
- Sécurisation du système informatique
- Stockage et conservation des archives
Instrumentation et équipement
- Organisation du laboratoire d'analyse de biologie médicale
- Aménagement, entretien et sécurité des installations
- Conformité du matériel par rapport à l'article 9 du décret no 76-1004 du 4 novembre 1976, modifié par le décret no 95-1321 du 27 décembre 1995
- Adaptation des appareils aux examens pratiqués
- Les équipements spécifiques (biochimie, méthodes immunochimiques, microbiologie...)
Gestion environnementale
- Réglementation concernant les réactifs préparés et/ou reconstitué
- Respect du personnel de laboratoire dans la filière de traitement des déchets
- Elimination des matériels utilisés pour le prélèvement
- Les déchets à risques
- produits contaminés
- produits toxiques
- produits chimiques
- produits radioactifs
Exécution des analyses
- Procédures et modes opératoires
- Prélèvement, identification et conservation des échantillons biologiques
- Validation des résultats
- Expression des résultats et comptes rendus d'analyses
- Transmission des résultats
Cas particuliers
- Examens de laboratoire destinés aux recherches biomédicales
- Examens utilisant les techniques de biologie moléculaire
- Les bonnes pratiques de laboratoire en immunohématologie érythrocytaire